Indhold
Manipulerede lægemidler er forskellige fra industrialiserede, da de kan tilberedes direkte på apoteket af farmaceutisk professionel. De fremstilles af standardiserede formler og anerkendes af Anvisa eller efter recept fra en kvalificeret professionel, såsom lægen, som er i stand til at fastlægge deres sammensætning, dosis og anvendelsesmetode i detaljer.
Denne type middel kan have flere formål, fra behandling af sygdomme, kosttilskud eller til æstetiske formål, og har nogle fordele, da den indeholder den aktive ingrediens i mængder og formuleringer, der er tilpasset til den person, der vil bruge det.
Imidlertid har denne type medicin også ulemper, da der kan være større vanskeligheder med at overvåge af sundhedsbureauer. Generelt er de manipulerede midler pålidelige og effektive, men dette garanteres kun, hvis apoteket følger den praksis, der er bestemt af sundhedsministeriet, bruger kvalitetsråvarer og udøver håndteringsprocesserne på en streng og kontrolleret måde.
Hvad er forskellene
Ifølge Anvisa, som er det organ, der er ansvarlig for godkendelse af salg af medicin i Brasilien, er de største forskelle mellem manipuleret og industrialiseret medicin:
Industrialiserede lægemidler | Manipulerede stoffer |
De produceres i industrier i store mængder ved hjælp af udstyr, der producerer batches på op til tusinder af enheder; | De håndteres efter recept og kun i tilstrækkelig mængde til at imødekomme patientens specifikke behov. |
De produceres med standardiserede doser eller koncentrationer; | De er personaliserede, dvs. ordineret og manipuleret i en bestemt dosis eller koncentration; |
De gennemgår kvalitetskontrol gennem hele produktionsprocessen med materialer og produkter analyseret af medicinproducenten; | De gennemgår ikke kvalitetskontrol som i branchen. Analysen af råmaterialer og emballagematerialer udføres af leverandører, og nogle tests foretages på apoteker;
|
Fremstillingsprocesserne overvåges af kvalificerede farmaceutiske fagfolk; | Håndteringsprocesserne overvåges af kvalificerede farmaceutiske fagfolk; |
De har standardiseret emballage. Data om indikation, anvendelse, bivirkninger, kontraindikationer og konserveringspleje er i indlægssedlen. | Indeholder etiketter med oplysninger om apoteket, der er ansvarlig for håndtering, dato og gyldighed, ansvarlig farmaceut og bevaringspleje. Indeholder ikke indlægssedlen. Andre oplysninger, såsom brugsform og effekter, skal gives af lægen og apoteket; |
De har normalt en længere holdbarhed, da de indeholder stabiliserende og konserverende produkter i deres formel; | Gyldighedsperioden gælder normalt kun for patientens behandlingsperiode, da den gøres for at imødekomme disse specifikke behov; |
Industrialiserede lægemidler skal registreres hos National Health Surveillance Agency (Anvisa). | Håndteringsapoteker skal registreres og inspiceres af sundhedsovervågningstjenesterne i brasilianske stater og kommuner. |
Vigtigste fordele
Nogle af de største fordele ved håndtering af medicin inkluderer:
- Det producerer medicin i individualiserede doser, hvilket er en stor fordel, da de standardiserede doser af industrialiserede lægemidler ikke altid svarer til, hvad der er nødvendigt for hver person;
- Det tillader associering af to eller flere stoffer, hvilket hjælper med brugen af en mindre mængde piller eller kapsler om dagen;
- Det undgår spild, fordi det produceres i den nødvendige mængde til brug af personen;
- Erstatter lægemidler, der ikke sælges på apoteker, men som ikke produceres separat, eller fordi der ikke er nogen interesse i kommercialisering af medicinalindustrien;
- Forbereder medicin uden hjælpestoffer, såsom konserveringsmidler, stabilisatorer, sukkerarter eller endda lactose, som kan være til stede i de standardiserede formler af de industrialiserede;
- Det producerer medicin med forskellige former for præsentation, såsom piller, kapsler, cremer, geler eller opløsninger, der letter personens brug, såsom for eksempel at producere i form af sirup et lægemiddel, der kun sælges som en tablet.
Således, hvis de fremstilles med kvalitet, kan de manipulerede lægemidler producere den ønskede effekt med den fordel, at de tilpasser sig bedre til den person, der bruger det, om nødvendigt, hvilket letter behandlingen.
Vigtigste ulemper
På trods af fordelene har de manipulerede stoffer også nogle ulemper, såsom:
- Vanskeligheder med sundhedsagenturers inspektion på grund af stigningen i antallet af håndteringsapoteker i hele Brasilien, hvilket kan kompromittere deres kvalitet;
- Risiko for dosefejl, da analyserne foretages af leverandørerne af de aktive ingredienser og testes af apotekerne selv;
- Udløbsdatoen er kortere, og hvis den ikke bruges i sin helhed i den planlagte periode, kan den ikke gemmes;
- De er dyrere og har brug for tid til at forberede sig, og det er generelt lettere og billigere at købe den færdige medicin fra apoteket.
Det er således meget vigtigt, at personen, inden han håndterer et lægemiddel, skal sørge for, at det er et pålideligt apotek, og at det følger reglerne for korrekt håndtering for at undgå uønskede effekter under hele behandlingen.